壓片機(jī)工藝及原理
沖模
沖模是壓制藥片的壓片機(jī)模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片的直徑。
沖模是壓片機(jī)的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。
按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識(shí)別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱(chēng)、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
壓片機(jī)的工作過(guò)程
壓片機(jī)的工作過(guò)程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中模孔底;
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心?祝⑾滦幸欢ㄐ谐?,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^(guò)程;
5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
壓片機(jī)制片原理
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶?shí)際長(zhǎng)度,達(dá)到調(diào)節(jié)???br />
中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制
藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來(lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖的上行動(dòng)作,由上、下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機(jī)的分類(lèi)
壓片機(jī)可分為單沖壓片機(jī)和多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
單沖壓片機(jī)是通過(guò)凸輪(或偏心輪)連桿機(jī)構(gòu)(類(lèi)似沖床的工作原理),使上、下沖產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作,也可以有兩副或更多,但多副沖模同時(shí)沖壓,由此引起機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性及可靠性要求嚴(yán)格,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,不多采用。單沖壓片機(jī)是間歇式生產(chǎn),間歇加料,間歇出片,生產(chǎn)效率較低,適用于試驗(yàn)室和大尺寸片劑生產(chǎn)。
多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤(pán)上,各上、下沖的尾部由固定不動(dòng)的升降導(dǎo)軌控制。當(dāng)上、下沖隨工作轉(zhuǎn)盤(pán)同步旋轉(zhuǎn)時(shí),又受導(dǎo)軌控制做軸向的升降運(yùn)動(dòng),從而完成壓片過(guò)程。這時(shí)壓片機(jī)的工藝過(guò)程是連續(xù)的,連續(xù)加料、連續(xù)出片。就整機(jī)來(lái)看,受力較為均勻平穩(wěn),在正式生產(chǎn)中被廣泛使用。